Grafik für das Drucken der Seite Abbildung von Schäfer / Kern | Medizinprodukte | 1. Auflage | 2021 | beck-shop.de

Schäfer / Kern

Medizinprodukte

Rechtlich vorgeschriebene Dokumentationen zu Medizinprodukten in der Apotheke

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Loseblatt

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Loseblattwerk mit 1. Aktualisierung. 2021

78 S. Download auf OnlinePlusBase. 10 Formulare.

Deutscher Apotheker Verlag. ISBN 978-3-7692-7603-9

Format (B x L): 21 x 29,7 cm

Gewicht: 1333 g

Stand: August 2021

Produktbeschreibung

Medizinprodukte: Alles neu macht der Mai?

Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner „Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:

  • Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih
  • Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
  • Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation
  • Meldepflichten bei Vorkommnissen

Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.

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