Gassner (Hrsg.)

Medizinprodukterecht

MP-VO I IVD-VO I MPDG

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Kommentar

Buch. Hardcover

2025

Rund 1000 S.

Nomos. ISBN 978-3-8487-7622-1

Format (B x L): 17,3 x 24,4 cm

Produktbeschreibung

Das Medizinprodukterecht erlebt durch die ab 26.5.2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und die ab 26.5.2022 geltende In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) eine umfassende Reform.

Der neue NomosKommentar erläutert detailliert die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO mit ihren Auswirkungen auf die Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.

Die besonderen Vorteile
  • Umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung, Konformitätsbewertungsverfahren, Übergangsvorschriften
  • Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche

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