Medizinprodukte in Europa

Vorteil Übersicht und Rechtssicherheit
Ziel von Medizinprodukte in Europa ist es,

• Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen.
• Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern.

Vorteil Inhalt
Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen:

• Qualitätsmanagement und Risikobewertung
• Terminologie, Kennzeichnung und Symbole
• Biologische Beurteilung
• Klinische Prüfung
• Sterilisation und Sterilisatoren
• Nichtaktive Medizinprodukte
• In-vitro-Diagnostika
• Nichtaktive chirurgische Implantate
• Technische Hilfen für Behinderte
• Rettungssysteme
• Gewebe für medizinische Geräte
• Augenoptik
• Zahnheilkunde
• Radiologie
• Laser in der Medizin
• Beatmungs- und Anästhesiegeräte
• Desinfektionsmittel und Antiseptika
• Druckkammersysteme für hyperbare Therapie

Neu: Medizinprodukte in Europa enthält jetzt auch ausgewählte VDE-klassifizierte Normen!

• Medizinprodukte-Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
• 93/42/EWG über Medizinprodukte
• 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika

Vorteil Preis/Leistung
Abonnenten profitieren von einem immensen Preisvorteil:

• Investitionen für ein Abonnement für 1 Jahr: 520 EUR inkl. 19 % MwSt.
• Jährlich erscheinen etwa 5 bis 6 Ergänzungslieferungen (EL).
• Bitte beachten Sie: Es entstehen Folgekosten durch Ergänzungslieferungen (EL) – im Durchschnitt 140 EUR pro EL (Mittelwert aus zwei Jahren).
• Gesamtwert der enthaltenen Normen: Über 26.000 EUR
• Die Normen bleiben auch nach Ablauf des Abonnements in Ihrem Besitz.

Mehr zu den Inhalten und Leistungen

Grundlagen im Kontext: Das Loseblattwerk liefert Erläuterungen und Kommentare zu einzelnen Regeln, Normen und Rechtsbestimmungen.